专业：药品质量与安全
学习形式：函授
层次：专科
学制：三年
一、入学要求
高中毕业生或相当学历
二、人才培养目标与培养规格
培养德智体美全面发展，具有良好的职业道德和坚实的职业生涯发展基础，掌握药学专业必需的基础理论知识和专业基本技能，能够在医院、医药企业的药师，从事药品质控、调剂、安全合理用药指导的高级技术技能人才。
（一）知识目标
1．基础文化知识；
①初步掌握毛泽东思想基本理论、基本原理和基本方法、了解和掌握邓小平理论、“三个代表”和科学发展观重要思想理论体系；
②了解数理统计的基本概念及应用；
③掌握体育运动基本知识；
④具有较强的法律意识，一定的法律常识；了解民法和医疗事故处理办法；
⑤具有一定的英语听说读写能力；
⑥具有一定的计算机基本知识，能进行信息采集和搜索；
⑦了解当局形势的变化与动态，关注国家发展方向。
2．专业技术知识；
①掌握必需的药学基础知识及相关的医学基础知识；
②掌握常见病、多发病的问病荐药的要点，了解其药物治疗的基本方案；熟悉相关药物的作用机制、不良反应、服用方法、注意事项等知识。
③掌握药物的结构性质、药剂的配制、处方调配及药品保管的知识；掌握OTC和处方药管理的知识；
④掌握药事管理相关知识；
⑤了解中医药基础知识，了解常用中药的功用，掌握常见的方剂和调配。
（二）技能目标
1．专业能力；
①具有较强药品认知能力；
②具有较强的合理用药指导和安全用药指导能力；
③熟悉药品的销售过程，具有OTC药品销售和导购能力；
④具有药品处方调配、药剂的配制和一定的药品检验能力；
⑤熟悉常见病的症状、病因、治疗原则，善于收集病人的疾病相关信息，并能结合患者的具体病情推荐用药；
⑥具有基本的对药物不良反应进行应急处理的能力；
2．方法能力；
①具有自我终身学习能力；
②具有独立思考和解决问题能力；
③具有查阅文献、获取信息的能力及信息分析、处理和整合的能力；
④具有一定科学论文写作的能力；
⑤具有获取新知识技能的能力；
⑥具有实践中运用理论知识的能力及创新思维和创造能力。
3．社会能力
①具有交流沟通能力，团队意识及协作精神；
②具有创业精神和创新意识；
③具有社会适应能力、环境适应能力、自我挑战意识和竞争意识；
④具有社会责任感和使命感；
⑤ 具有协调和组织能力。
（三）素质要求
1．思想品德素质；
①具有正确的政治方向、科学的世界观和正确的人生观、价值观，能吃苦耐劳，乐于奉献，有事业心和责任感；认真履行社会主义核心价值观；
②具有正确的道德观、职业观和法制观；
③具有诚实守信、勤奋、谦虚、文明的品德。
2．文化素质；
①具有较高的社会人文素质，有强烈的职业道德观；
②具有求知欲和自我学习、自我发展和勇于创新的精神；
③具有认真刻苦、勤奋求实、严谨乐观的科学态度；
④具有人文关怀精神，努力追求自我发展和自我完善。
⑤具有健康的审美情趣和一定的文化艺术鉴赏水平，有一定的兴趣爱好，有较强的信息意识。
3．专业素质；
①具备药师的基本素养，具有较好的药学专业素质和相关的医学基础知识；
②具有良好的药学服务意识、质量意识、安全意识、规范意识、法律意识。
4．身心素质
①具备健康的体格，全面发展的身体耐力与适应性；
②具备合理的卫生习惯与生活规律，稳定向上的情感力量，坚强恒久的意志力量，鲜明独特的人格力量。
三、学制与学时分配
1、学制：三年。
2、学时分配：总时数1825学时；其中面授总时数636学时；各类课程学时比例如下表：
| 课程类别 | 门数 | 面授时数 | 总学时 | 面授时数占总学时比 |
| 公共基础课 | 4 | 170 | 430 | 39.53 |
| 专业基础课 | 7 | 197 | 501 | 39.32 |
| 专业课 | 7 | 267 | 654 | 40.82 |
| 毕业实践环节 | 2 | 4 | 240 | |
| 合计 | 20 | 636
|
1825 |
四、专业主干(核心)课程
药事管理与法规、中药化学、药物化学、药理学、药品市场营销、药剂学、药物检验技术。
五、课程设置体系
1、公共基础课
（1）英语
主要讲授英语词汇、语法、翻译、写作、阅读技能、完形填空、听说口语训练等方面的内容。要求学生掌握一定的英语基础知识和技能，具有一定的听、说、读、写、译的能力，达到所要求的英语等级，能借助字典阅读和翻译有关英语业务，并为今后进一步提高英语的交际能力打下基础。
（2）政治
主要讲授解放思想、实事求是、与时俱进的思想路线，新民主主义革命、社会主义改造和社会主义初级阶段的理论，社会主义的本质和根本任务，中国特色社会主义经济、政治、文化，中国特色社会主义事业的依靠力量和领导核心等方面的内容以及思想道德与法律基础和形势与政策等。要求学生初步掌握毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想理论体系，了解中国共产党领导中国人民进行社会主义革命和建设的历史，坚定建设有中国特色社会主义的理想和信念，树立正确的政治方向。
（3）计算机应用基础
主要讲授计算机基础知识和计算机基本操作知识、Windows操作系统、Office办公应用软件的使用、Internet应用等计算机应用技术等方面的内容。要求学生了解计算机的基本结构与功能，能够使用Office办公应用软件分析和处理各种信息，培养学生查询信息，处理信息的能力。
（4）管理沟通学
主要讲授沟通的方式、策略、技巧，应用文写作的方法，公共关系与礼仪的知识与技巧。要求学生能了解管理沟通原理，掌握倾听、口头沟通、礼仪等技巧，并具备一定的商务写作能力，能有效利用沟通辅助工具，为以后从事管理工作打下基础。
2、专业基础课
（1）无机化学
主要讲授化学反应的能量变化，化学反应的方向与限度；化学反应的速；物质结构；常见无机化学物、电解质溶液、酸碱、沉淀、氧化还原、配位等反应的规律。通过本课程的学习，使学生掌握无机化学的基本理论、基本知识和基本实验操作技能。
（2）有机化学
主要讲授各类有机化合物的命名、结构特征、理化性质、用途和制备方法；各类官能团的特性，取代、加成、消除、氧化还原反应等各种类型有机反应的反应原理、反应条件及其影响因素；有机分子的立体化学概念、有机化合物的分离鉴定等。通过本课程的学习，使学生掌握有机化学的基本概念和基本理论，有机化合物分子结构及与性质之间的相互关系，了解有机化合物的合成；掌握有机化学基本实验操作技能。
（3）分析化学
主要讲授各类化学分析和仪器分析方法，误差与分析数据处理方法、鉴定物质体系的化学组成、测定其中有关成分的含量。通过本课程的学习，使学生系统地掌握分析化学的基本理论、基本概念和基本计算，获取对未知体系量与质的认识，建立量与误差及标准化的概念。掌握常用分析仪器的操作使用。
（4）人体解剖生理学
主要讲授人体解剖学、组织学与胚胎学和人体生理学等方面的内容。人体解剖学是研究正常人体各部分形态、结构、位置、毗邻及结构与功能关系的科学，是学习人体生理学的形态学基础。组织学是研究机体细微结构及其相关功能的科学，是人体生理学的结构学基础。胚胎学是研究个体发生、发育及其机制的科学。人体生理学是研究正常人体生命活动规律和生理功能的科学，如呼吸、消化、循环、泌尿等系统在正常条件下具有哪些功能，这些功能是如何实现的，以及它们受到哪些因素的调节和控制等问题。要求学生掌握人体各部分的基本结构、形态和位置；机体各系统、器官正常的生理功能。了解人体结构与功能、人体与环境的关系以及人体功能活动的一般规律。掌握本课程的基本知识和术语。本课程的侧重点是生理学的内容。
（5）中医药基本理论
主要讲授中医基础理论、中药基本知识、中药鉴别及临床应用等方面的内容。要求学生了解中医基本理论，掌握常用中药的鉴别技能和常用中药的临床应用。培养学生的中医药思维，为扩展就业面打下良好基础。
（6）微生物学
主要讲授微生物的概念、发展、形态、分类、生理、生化特性、代谢、遗传变异、菌种培育、筛选和保藏技术，免疫学的基本概念、生物制品的实际应用，抗生素的概念、制备。要求学生掌握显微镜的正确使用，以及微生物学的基本实验操作方法。通过本课程的学习，使学生具备医药类相关专业中、初级专门人才所必需的医学基础知识和基本能力，为学生学习专业知识，形成专业能力，提高综合素质和谋求主动发展奠定一定基础。为学习后续课程药理学、药剂学、药物检验技术等打下扎实的基础。
（7）生物化学
主要讲授生物化学的概念；蛋白质、核酸、酶、激素、维生素、脂类、糖的化学结构、性质、生物功能、结构与功能的关系；糖、脂、蛋白质、核酸代谢过程，生物氧化的特点和方式，调节机理。要求学生掌握医药类相关专业中、初级专门人才所必需的医学基础知识和基本能力，为学生学习专业知识，形成专业能力，提高综合素质和谋求主动发展奠定一定基础。为学习后续课程药理学、药物化学等打下扎实的基础。
3、专业课
（1）药事管理与法规
主要讲授药品管理法、新药管理办法、特殊药品管理办法、GMP、GSP、GLP、全面质量管理等法规法律，要求学生掌握药品的研发、生产、经营、使用以及监督管理等方面的相关法律规定和管理制度，了解我国药品监督管理现状及发展趋势，培养学生依法治药、依法从业的意识。
（2）中药化学
主要讲授中药化学的基础知识和常用的提取分离技术，中药的化学成分（主要是生理活性成分和药效成分）的结构类型，物理化学性质、提取分离方法，以及主要类型化学成分的鉴定和生物合成途径等方面的内容。要求学生掌握中药的常用提取分离技术，中药中主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、精制及结构鉴定的基本理论，了解中药中化学成分结构测定的一般原则和方法、寻找天然药物有效成分的途径，训练学生天然药物主要成分的提取、分离、精制及结构鉴定的技能，培养学生在中药方面的研究、开发和生产的意识。
（3）药物化学
主要讲授各类药物的分类、结构特点、理化性质、鉴别方法及临床用途、注意事项、不良反应等方面的内容。要求学生掌握药物化学实用技术的基本知识、基本的实验方法和实验技能，及在质量检验上的有关原理和方法，主要药物的作用特点和使用方法
（4）药理学
主要讲授药理学总论和各论、实验。总论主要介绍药效学、药动学和影响药物作用的因素，各论主要介绍临床上使用的各类药的作用、原理、临床应用和主要的不良反应。要求学生掌握药效学和药动学的基本内容和影响药物作用的因素，掌握临床每类代表药物的作用、用途和不良反应。熟悉常用药物的主要用途和不良反应。了解药物的作用原理。
（5）药品市场营销
主要讲授药品市场、药品市场营销环境、药品市场细分与目标市场营销、药品营销策略、药品市场调查与市场预测、药品市场营销的组织、实施与控制、医药商业现代物流管理等内容。要求学生掌握药品市场的分析方法、市场细分的含义，药品市场营销策略及变化，熟悉医药企业产品的市场运作方法和思路，了解电子商务在医药产品中的作用和地位，训练学生药品营销实战技能。
(6)药剂学
主要讲授药物剂型和制剂的制备理论、生产工艺技术及质量控制的方法，着重介绍主要剂型的特点、质量要求和检查方法、制剂常用辅料的应用。要求学生熟悉掌握制剂的制备工艺。
(7)药物检验技术
主要讲授药物分析的基本概念和基本知识，药品质量标准概况，9大类典型药物的鉴别、检查和含量测定的方法和原理，片剂、注射剂、复方制剂及中药制剂的分析方法和特点等方面的内容。要求学生树立比较完整的药品质量观念和意识，具有药品质量控制的基本理论和实验操作技能，熟悉药物质量检验的一般操作方法，能在药品生产和流通过程中根据药品质量标准、GMP和GSP的有关规定，加强质量监督，全面控制药品质量。
4、毕业实践环节
毕业实习：毕业实习是全部教学过程中重要的实践性教学环节，结合本专业特点，学生到药品生产企业(药厂)、经营企业(医药公司)、使用单位(医院、连锁、社区药店)、食品生产企业和科研院所了解和熟悉其生产、经营、使用的全过程并参与实际工作，使学生毕业后就能较快地适应实际工作的需要。
毕业设计：毕业设计是全部教学过程中后一个重要的实践性教学环节。学生在指导教师的指导下，根据教学的具体要求，收集，运用所学知识技能，完成一篇报告并写出相应的毕业论文，论文和报告内容可以是药品生产、检验、经营、流通、使用、管理、研发、药品注册等内容，学生可以结合自己实习任务自由选择。通过毕业设计使学生巩固和加深所学的技能和理论知识，与实践相结合，提高学生在分析问题和解决问题的能力。
六、毕业条件及必要的说明
1、本专业学时由于从事的职业的特殊性，特别强调培养学生实践技能、策划和创新能力，在案例工程教学中，注意突出案例分析和案例评价，着重解决专业基本理论与实践相结合的能力。
2、学生在规定的时间内完成所有的教学与实践环节，考核合格，遵纪守法和毕业论文达到要求，准许毕业。
七、教学计划进程表
|
教学计划进程表 |
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| 专业：药品质量与安全 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 课程类别 | 序号 | 课程名称 | 考
试 类 别 |
学时数 | 学时安排 | 学时小计 | ||||||||||||||||||||||||
| 总
学 时 |
学分 | 面授 | 自
学 |
第一学年 | 第二学年 | 第三学年 | ||||||||||||||||||||||||
| 讲
授 |
实
验 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |||||||||||||||||||||||
| 公共基础课 | 1 | 英语 | ● | 220 | 12.0 | 90 | 130 | 30 | 30 | 30 | 430 | |||||||||||||||||||
| 2 | 政治(概论、基础、形势与政策) | ▲ | 60 | 8 | 20 | 40 | 20 | |||||||||||||||||||||||
| 3 | 计算机应用基础 | ● | 90 | 5.0 | 20 | 20 | 50 | 40 | ||||||||||||||||||||||
| 4 | 管理沟通学 | ▲ | 60 | 3.5 | 20 | 40 | 20 | |||||||||||||||||||||||
| 专业基础课 | 5 | 无机化学 | ▲ | 60 | 3.5 | 20 | 4 | 36 | 24 | 501 | ||||||||||||||||||||
| 6 | 有机化学 | ▲ | 66 | 3.5 | 22 | 4 | 40 | 26 | ||||||||||||||||||||||
| 7 | 分析化学 | ▲ | 80 | 4.5 | 24 | 4 | 52 | 28 | ||||||||||||||||||||||
| 8 | 人体解剖生理学 | ▲ | 70 | 4.0 | 24 | 2 | 44 | 26 | ||||||||||||||||||||||
| 9 | 中医药基本知识 | ▲ | 90 | 5.0 | 37 | 53 | 37 | |||||||||||||||||||||||
| 10 | 微生物 | ▲ | 68 | 3.5 | 22 | 4 | 42 | 26 | ||||||||||||||||||||||
| 11 | 生物化学 | ▲ | 67 | 3.5 | 22 | 8 | 37 | 30 | ||||||||||||||||||||||
| 专业课 | 12 | 药事管理与法规 | ▲ | 80 | 4.5 | 26 | 6 | 48 | 32 | 654 | ||||||||||||||||||||
| 13 | 中药化学 | ▲ | 92 | 4.5 | 28 | 10 | 54 | 38 | ||||||||||||||||||||||
| 14 | 药物化学 | ▲ | 100 | 5.5 | 32 | 8 | 60 | 40 | ||||||||||||||||||||||
| 15 | 药理学 | ▲ | 90 | 5.0 | 30 | 8 | 52 | 38 | ||||||||||||||||||||||
| 16 | 药品市场营销 | ▲ | 80 | 4.5 | 22 | 10 | 48 | 32 | ||||||||||||||||||||||
| 17 | 药剂学 | ▲ | 110 | 6.0 | 36 | 8 | 66 | 44 | ||||||||||||||||||||||
| 18 | 药物检验技术 | ▲ | 102 | 5.5 | 30 | 13 | 59 | 43 | ||||||||||||||||||||||
| 合计 | 1585 | 91.5 | 525 | 109 | 951 | 120 | 116 | 133 | 140 | 125 | ||||||||||||||||||||
| 实践环节 | 19 | 毕业实习 | ★ | 120 | 6.5 | 120 | 120 | 240 | ||||||||||||||||||||||
| 20 | 毕业设计 | ★ | 120 | 6.5 | 4 | 116 | 120 | |||||||||||||||||||||||
| 实践合计 | 240 | 13 | 4 | 236 | 240 | |||||||||||||||||||||||||
| 总计 | 1825 | 100 | 529 | 345 | 951 | 120 | 116 | 133 | 140 | 125 | 240 | 1825 | ||||||||||||||||||
| 注:“考试类别”栏中▲—正常考试、采用闭卷形式；●—统考；★—实践考核 | ||||||||||||||||||||||||||||||
八、技能服务能力
实训室
| 序号 | 实训室名称 | 实训项目 |
| 1 | 药品检验实训中心 | 1、药物的一般鉴别
2、 药物的一般杂质检查 3、 药物中特殊杂质的检查 4、 物理常数测定 5、 含量测定（HPLC） 6、 阿司匹林的含量测定 7、 富马酸酮替芬片含量均匀度测定 8、 紫外-可见分光光度法在药品检验中的应用 9、 紫外-可见分光光度计性能检定 10、 布洛芬的红外光谱鉴别 11、 原子吸收分光光度法测定乳酸钠林格注射液中的氯化钙 12、 高效液相色谱仪测定磺胺嘧啶片的含量 13、 气相色谱法测定维生素E胶囊的含量 14、 黄连的薄层色谱法鉴别 15、 永停滴定法测定磺胺嘧啶的含量（示教） 16、 高效液相色谱法流动相的配制（示教）和薄层板的制备 17、 铺硅胶G板 18、 黄芪样品的消化、樟脑（天然）GC法含量测定 19、 对乙酰氨基酚片溶出度测定、重量差异 20、 硫酸滴定液的标定 21、 维生素C注射液的质量检验 22、 注射剂的无菌检查 23、 丹参片的性状、鉴别、检查、含测 24、 对乙酰氨基酚片的鉴别、含量测定 25、 樟脑（天然）的性状、鉴别、检查 26、 磺胺类药物的定性鉴别 27、 水溶性维生素的定性鉴别 28、 三黄片性状、显微鉴别 29、 化学反应鉴别、铺板 30、 薄层色谱鉴别、重量差异 31、 一般杂质检查 32、 UV测定消咳喘糖浆中总黄酮的含量、相对密度测定 33、 HPLC测定消咳喘糖浆中杜鹃素的含量
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| 2 | 药物制剂实训中心 | 1、 真溶液、胶体溶液的制备
2、 混悬剂的制备 3、 乳剂的制备 4、 散剂的制备 5、 颗粒剂的制备 6、 滴丸的制备 7、 软膏剂、乳膏剂的制备 8、 栓剂的制备 |
| 3 | 基础化学实训基地 | 1、 熔点的测定
2、 常压蒸馏和沸点的测定 3、 醇、酚、醚的性质及其鉴定 4、 醛和酮的性质及其鉴定 5、 旋光度和折光的测定 6、 羧酸及其衍生物、取代羧酸的性质及其鉴定 7、 阿斯匹林的制备、化学鉴定和含量测定/薄层铺板 8、 胺、糖、氨基酸和蛋白质的性质及其鉴定 9、 从番茄酱中提取番茄红素和β－胡萝卜素及其薄层分析 10、 氯代叔丁烷的制备 11、 呋喃丙烯酸的制备 12、 二苯甲醇的制备 |
| 4 | 生化技能实训基地 | 1、 蛋白质两性性质和等电点的测定
2、 蛋白酶的酶活力测定 3、 血糖浓度的测定 4、 动物组织中核酸的提取与鉴定 5、 大肠埃希菌检查 6、 抗生素的效价测定 7、 细菌内毒素的检查 8、 普通光学显微镜的使用及真菌形态观察 9、 细菌染色法 10、 培养基的配制与灭菌 11、 微生物的接种与分离技术 12、 口服制剂的微生物总数计数
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| 5 | 中药前处理实训车间 | 1、 常用提取装置安装
2、 槐米中芸香苷的提取 3、 槐米中芸香苷的精制 4、槐米中芸香苷的水解 5、槐米中芸香苷和槲皮素的检识 6、八角茴香中挥发油提取及鉴定 7、黄连中盐酸小檗碱的提取 8、黄连中盐酸小檗碱的精制 9、黄连中盐酸小檗碱的化学检识 10、黄连中盐酸小檗碱的薄层检识 11、干姜全检 12、黄柏单检 |